Projeto BCG-COVID19 e seus resultados
O ensaio clínico “Revacinação com BCG de profissionais da saúde atuando na pandemia de COVID-19: estratégia preventiva para melhorar a resposta imune inata”, conhecido como “Projeto BCG-COVID19” se encerra em julho desse ano. O projeto iniciado em setembro de 2020, foi coordenado pelos professores Dra. Ana Paula Junqueira-Kipnis e Dr. Marcelo Fouad Rabahi, sendo realizado no Instituto de Patologia Tropical e Saúde Pública (IPTSP) da Universidade Federal de Goiás. Este projeto foi financiado pelo Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações e contou coma colaboração do Laboratório Margarida Dobler Komma (IPTSP), Hospital das Clínicas (HC-UFG), Hospital Estadual Dr. Alberto Rassi (HGG, Goiânia), Comando de Operações Especiais (COPESP) de Goiânia e do Ministério da Saúde.
Ao total, o Projeto BCG-COVID19 contou a participação de 592 voluntários, sendo que 138 voluntários foram randomizados (68 foram revacinados com BCG e 70 não foram revacinados). No decorrer de 180 dias, os voluntários foram acompanhados por telemedicina, por equipe médica do HC coordenados pelo Dr. Marcelo Foaud Rabahi e Dr. Amanda da Rocha Oliveira Cardoso que integraram o Projeto BCG-COVID19. Esse acompanhamento visou averiguar se os voluntários revacinados ou não, contraíram COVID-19, além disso, se aqueles que foram revacinados com a BCG, tiveram efeitos colaterais da vacina e sintomas gripais. Na iminência da vacinação específica contra COVID-19, todos os participantes foram testados contra COVID-19 antes da vacinação específica e aos180 dias na finalização do Ensaio Clínico.
Os resultados do Ensaio clínico foram divulgados em vários eventos nacionais (Medtrop 2021, Simpósio da Rede TB e regionais (III SICO e Conpeex-UFG). Alguns artigos foram publicados e permitem avaliar os conceitos básicos utilizados para elaborar a hipótese do trabalho (artigo de revisão), os protocolos utilizados (Trials) e dois que compilaram os principais resultados (Frontiers in Immunology e Medvrix).
O ensaio clínico permitiu concluir que a vacina BCG foi segura e bem tolerada entre os participantes do estudo, porém não foi capaz de reduzir a infecção por COVID-19 apresentando uma eficácia de 32% (ver artigos abaixo). Embora o estudo tenha sido unicêntrico e com número restrito de participantes, o estudo colaborou com estudo maior que envolveu 4333 participantes e está publicado como preprint na revista Medvrix e está em fase de elaboração final para submissão. No estudo maior confirmou-se os resultados apresentados pelo grupo, onde a vacina BCG não conferiu proteção para COVID-19.
Em paralelo, decidiu-se averiguar se a vacina BCG-Moscow utilizada no estudo seria capaz de induzir resposta imune inata e resposta específica para antígenos de micobactérias. Um artigo está sendo elaborado e será submetido no mês de junho.
Além dos resultados científicos o projeto contribuiu para a formação de diversos alunos envolvidos no projeto, todos participando pela primeira vez em um Ensaio Clínico. Dentre os que estavam envolvidos diretamente no projeto um plano de iniciação científica e de trabalho final de curso foi executado e defendido por Bárbara Heloísa de Lima e uma dissertação de mestrado foi concluída e defendida por Amanda Rocha de Oliveira.
REFERÊNCIAS PARA CONSULTA:
Protocolos: Junqueira-Kipnis, A.P., dos Anjos, L.R.B., Barbosa, L.C.d. et al. BCG revaccination of health workers in Brazil to improve innate immune responses against COVID-19: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 21, 881 (2020). https://doi.org/10.1186/s13063-020-04822-0.
Referencial teórico: Borges, K.C.M., da Costa, A.C., de Souza Barbosa, L.C., Ribeiro, K.M., Dos Anjos, L.R.B., Kipnis, A., Junqueira-Kipnis, A.P. Tuberculosis, BCG Vaccination, and COVID-19: Are They Connected? Mini Rev Med Chem. 22(12): 1631-1647 (2022). doi: 10.2174/1389557522666220104152634.
Resultados do Ensaio Clínico:
Dos Anjos, L.R.B., da Costa, A.C., Cardoso, A.D.R.O., Guimarães, R.A., Rodrigues, R.L., Ribeiro, K.M., Borges, K.C.M., Carvalho, A.C.O., Dias, C.I.S., Rezende, A.O., Souza, C.C., Ferreira, R.R.M., Saraiva, G., Barbosa, L.C.S., Vieira, T.D.S., Conte, M.B., Rabahi, M.F., Kipnis, A., Junqueira-Kipnis, A.P. Efficacy and Safety of BCG Revaccination With M. bovis BCG Moscow to Prevent COVID-19 Infection in Health Care Workers: A Randomized Phase II Clinical Trial. Front Immunol. 22; 13:841868 (2022). doi: https://doi.org/10.3389/fimmu.2022.841868.
J.A. (Judith) ter Schure, Alexander Ly, Lisa Belin, Christine S. Benn, Marc J.M. Bonten, Jeffrey D. Cirillo, Johanna A.A. Damen, Inês Fronteira, Kelly D. Hendriks, Ana Paula Junqueira-Kipnis, André Kipnis, Odile Launay, Jose Euberto Mendez-Reyes, Judit Moldvay, Mihai G. Netea, Sebastian Nielsen, Caryn M. Upton, Gerben van den Hoogen, Jesper M. Weehuizen, Peter D. Grünwald, C.H. (Henri) van Werkhoven. Bacillus Calmette-Guérin vaccine to reduce COVID-19 infections and hospitalisations in healthcare workers – a living systematic review and prospective ALL-IN meta-analysis of individual participant data from randomised controlled trials. medRxiv. 12.15.22283474; 2022. https://doi.org/10.1101/2022.12.15.22283474.
da Costa, A.C.; de Souza Barbosa, L.C.; Kipnis, A.; Junqueira-Kipnis, A.P. Decreased Expression of CD314 by NK Cells Correlates with Their Ability to Respond by Producing IFN-γ after BCG Moscow Vaccination and Is Associated with Distinct Early Immune Responses. Vaccines 2023, 11, 1297. https://doi.org/10.3390/vaccines11081297. Link pdf: https://www.mdpi.com/2076-393X
Por: Lília C. S. Barbosa